Nume: WELLFERON, injectabil
Producator: Glaxo Wellcome

Forma de prezentare: Fiecare fiola contine 3, 5 sau 10 Mega Unitati de interferon limfoblastoid uman Wellcome, in 1 ml de solutie salina tampon, izotona, clara, incolora, de tris-glicina. Ca stabilizator este inclusa o solutie de albumina (Ph. Eur.) in concentratie de 1,5 mg/ml. 1 Mega Unitate (MU) = 1x1 milion Unitati Internationale (UI) de interferon limfoblastoid, cu referire la preparatul OMS Ga 23-901-532.
Proprietati: Wellferon este un amestec pur de interferoni umani alfa, obtinuti din celule limfoblastoide umane dupa inductie cu virusul Sendai. Utilizand tehnica de electroforeza pe gel standard, nu au fost detectate alte proteine in principiul activ al Wellferon, altele decat interferon.

Indicatii: Wellferon este indicat pentru tratamentul leucemiilor cu celule paroase. Wellferon este indicat pentru tratamentul hepatitelor B cronice. Wellferon este indicat pentru tratamentul pacientilor cu hepatita cronica C (NonA NonB). Eficacitatea sa a fost stabilita pe baza normalizarii valorilor aminotransferazelor serice, clearanceului ARN-ului seric al virusului hepatic C si imbunatatirea histologiei hepatice. Un efect benefic al tratamentului a fost, de asemenea, demonstrat in hepatita cronica C (NonA NonB) la pacienti cu ciroza hepatica compensata. Wellferon este, de asemenea, benefic in tratamentul carcinomului metastatic cu celule renale (cancer renal). Wellferon este indicat ca tratament de intretinere pentru pacienti aflati in faza cronica a leucemiei mieloide cronice. Intr-un studiu controlat si randomizat, tratamentul a aratat o imbunatatire semnificativa a supravietuirii in comparatie cu chemoterapia citotoxica conventionala (busulphan si hydroxiuree). Media supravietuirii a crescut de la 41 luni la 61 luni. Wellferon a fost utilizat cu succes ca tratament de inductie (pentru a pastra controlul valorilor leucocitelor) la pacientii cu diagnostic recent de faza cronica a leucemiei mieloide cronice. Wellferon este indicat pentru tratamentul sistemic al pacientilor cu condilom acuminat sever (veruci genitale)
 
 
 


Mod de actiune si farmacodinamica: Modul de actiune al interferonului alfa in leucemia cu celule paroase nu este inca lamurit. Rata rapida de eliminare a celulelor paroase din sange la inceperea tratamentului sugereaza un efect direct al interferonului dupa legarea de celule, cu atat mai mult cu cat celulele paroase maligne sunt cunoscute ca fiind purtatoare de receptori prolifici pentru interferoni pe suprafata membranei. Modul de actiune al interferonului alfa in tratamentul infectiilor hepatice cronice de tip B este putin inteles, dar acesta pare a avea deopotriva un efect direct antiviral, cat si unul imunomodulator. Posibilul mod de actiune in urma folosirii prednisolonului ca pretratament este urmatorul: se stie ca terapia corticosteroida deprima sistemul imunitar, iar intreruperea acesteia determina o crestere importanta a activitatii imunitare. Se crede ca aceasta faza a activitatii imunitare este favorabila pentru introducerea terapiei cu Wellferon. Utilizarea la pacientii in varsta: Pacientii varstnici pot fi mai putin toleranti la efectele secundare ale interferonului, in mod deosebit la cele cumulative. Acesti pacienti trebuie tinuti sub observatie mai atent in timpul tratamentului; dozajul de Wellferon trebuie redus sau chiar se intrerupe tratamentul daca pacientii sunt prea afectati de efectele secundare. Utilizarea la pacientii imunodeprimati: Eficacitatea impotriva infectiei cu virusul hepatitic B nu a fost demonstrata inca la pacientii al caror sistem imunitar este compromis (de ex. terapie curenta sau recenta cu droguri imunosupresive: cu exceptia curelor scurte de steroizi - sau infectie cu virusul imunodeficientei umane (HIV).

Farmacocinetica: Nivelele serice maxime, sunt atinse dupa 4-8 ore de la administrarea intramusculara; ulterior acestea se mentin intr-un platou, ca rezultat al ratei limitate de absorbtie musculara. Timpul de injumatatire real poate fi estimat la aprox.3-4 ore. Principala cale de excretie si catabolism este renala, prin filtrare glomerulara.

Contraindicatii: Wellferon nu trebuie administrat pacientilor cu hipersensibilitate la preparat sau la oricare din componentii lui. Nu exista alte contraindicatii pentru folosirea Wellferonului in tratamentul leucemiilor cu celule paroase. Wellferon nu trebuie folosit in tratamentul hepatitei cronice B la pacientii cu rezerva hepatica precara, intrucat eliminarea markerilor serologici de replicare virala activa este adesea precedata de o manifestare acuta ”hepatita-like”. Acest lucru poate fi in mod particular relevant la pacientii tratati anterior cu prednisolon. Pentru acesti pacienti, medicul trebuie sa aiba in vedere contraindicatiile prednisolonului.

Sarcina si alaptare: Nu detinem informatii in privinta administrarii Wellferonului in timpul sarcinii umane. Datorita efectelor sale profunde asupra metabolismului si fiziologiei, Wellferon trebuie considerat ca un drog ce ar putea afecta foetusul; de aceea pacientii trebuie avizati. Chiar daca tratamentul are efecte clinice benefice asupra mamei, acesta poate implica un posibil risc asupra dezvoltarii fatului. Daca unuia dintre parteneri i se administreaza Wellferon, sunt recomandate precautii contraceptive adecvate. Datorita duratei mari a infectiei cronice cu virus hepatitic B si a existentei posibilitatilor de imunizare a nou - nascutului impotriva acestei infectii, folosirea Wellferonului pentru tratarea hepatitei cronice B in timpul sarcinii nu este recomandata. Nu sunt cunoscute efectele Wellferonului asupra lactatiei umane.

Reactii adverse: Wellferon, impreuna cu alti alfa-interferoni, este un mediator foarte activ al fenomenelor biologice, iar utilizarea lui se poate asocia cu reactii adverse severe, mai ales in situatia administrarii de doze mari. Cele mai frecvente efecte secundare cunoscute ale Wellferonului si altor alfa-interferoni constau in: febra, frisoane, cefalee, indispozitie si mialgii, mimand o gripa. Aceste efecte secundare acute, pot fi de regula reduse sau eliminate prin administrarea concomitenta de paracetamol si tind sa diminueze in timpul continuarii terapiei. Continuarea terapiei poate duce insa la letargie, slabiciune, artralgie si fatigabilitate insotite de anorexie si scadere ponderala. Alfa-interferonii au un efect supresiv asupra maduvei osoase, ducand la leucopenie (in special granulocitopenie), trombopenie si, mai rar, scaderea concentratiei de hemoglobina. In plus, pot aparea fenomene de discoagulabilitate. Toate aceste efecte cresc riscul de infectii si hemoragii. Pot aparea si efecte importante asupra sistemului nervos central, cum ar fi: anomalii ale electroencefalogramei cu exces de activitate ale undelor lente, depresie severa, confuzie, apatie si coma, comportament suicidar. Ocazional pot sa apara si convulsii, care la copii pot fi precipitate de febra. La pacientii neoplazici carora li se administreaza Wellferon s-au raportat diskinezii (prin disfunctii extrapiramidale si cerebeloase). Administrarea de alfa-interferoni poate determina hipotensiune, hipertensiune arteriala sau aritmii la anumiti indivizi. S-au mai raportat fenomene cardiovasculare severe, de tipul: infarct miocardic, accidente cerebrovasculare si ischemie periferica. Manifestari de tipul: greata, voma si diaree pot aparea in timpul terapiei cu alfa-interferoni. Alfa-interferonii pot determina o crestere a enzimelor hepatice; aceasta este de regula tranzitorie, dar uneori poate fi marcata si persistenta. Foarte rar s-au raportat necroze hepatice. In rare ocazii a fost observata o crestere a nivelelor creatininei serice. Rareori s-au observat sindroame de insuficienta renala/sindrom nefrotic la pacientii tratati cu Wellferon; toti acesti pacienti sufereau de mielomatoza si prezentau diverse grade de insuficienta renala preexistenta. Dupa doze repetate si foarte mari (100-200 MU) administrate intravenos, au aparut tulburari de tipul hipocalcemie si hiperkaliemie. La unii pacienti s-au observat reactii la locul de injectare. Alopecia a aparut ocazional ca efect secundar tardiv. Alte fenomene care pot aparea in cursul tratamentului cu alfa-interferoni sunt: artralgii, fenomen Raynaud, urticarie, eritem nodos, rash cutanat, prurit, psoriazis, afectare nervoasa periferica izolata si dereglari ale nivelelor hormonului antidiuretic. Cazuri izolate de diferite fenomene autoimune: trombocitopenia imuna, anemia hemolitica, hipotiroidism, “diabetes mellitus” au fost observate dupa administrarea de alfa-interferon. La anumiti pacienti cu fenomene autoimune preexistente, au fost observate cazuri izolate de exacerbare. Reactii adverse la tratamentul anterior cu prednisolon: Aceste informatii sunt deocamdata limitate. Medicii trebuie sa ia in considerare reactiile adverse asociate administrarii de prednisolon.

Interactiuni medicamentoase: Interferonii alfa pot afecta activitatea anumitor sisteme enzimatice. In particular, ei reduc activitatea citocromului P-450; de aceea, metabolizarea unor droguri ca: cimetidina, fenitoina, warfarina, teofilinele, diazepam si propranolol de catre acest sistem enzimatic, poate fi afectata la pacientii care primesc alfa-interferoni. Unele droguri citotoxice sunt de asemenea metabolizate de aceste enzime. In tratamentul hepatitei cronice B, aparitia unei boli acute ”hepatita-like” (vezi "Contraindicatii") prezinta riscul teoretic al interactiunii aditive cu drogurile hepatotoxice si al unei afectari si mai profunde a metabolismului hepatic al acestora. Administrarea concomitenta de interferoni si droguri care actioneaza asupra sistemului nervos central, a determinat uneori modificari de o severitate neasteptata ale starii mentale. Administrarea concomitenta de droguri imunosupresive (inclusiv corticosteroizi) care pot stimula replicarea virala, trebuie evitata in timpul tratamentului hepatitei B cu Wellferon. Nu au fost raportate interactiuni medicamentoase intre prednisolon si alfa-interferoni. In plus, este neobisnuit ca administrarea de Wellferon sa fie afectata de tratamentul, cu doua saptamani inainte, cu prednisolon. In carcinomul cu celule renale, combinarea dozelor relativ ridicate de Vinblastina si Wellferon a dus la aparitia unei mielosupresii severe. La pacientii tratati cu Vinblastina (doza de 10 mg/m2 suprafata corporala) in combinatie cu Wellferon, la doze de 3, 5, 10 MU/m2 suprafata corporala, administrat timp de 5 zile din 14, a fost observata aparitia unei mielosupresii grave (inclusiv fatalitatea). In tratamentul leucemiei mieloide cronice, utilizarea Wellferonului imediat dupa busulphan, ocazional a dus la aplazie medulara (vezi "Precautii speciale"), iar combinatia poate fi considerata cu potential sever mielotoxic. Daca chemoterapia este administrata concomitent cu Wellferon, pentru a mentine controlul numarului leucocitelor, valorile sanguine trebuie verificate frecvent, pentru a ne asigura ca mielosupresia nu se produce.

Supradozare: Simptome si semne: Nu exista date despre supradozaj, dar dozele mari si repetate de alfa-interferoni sunt asociate cu letargie accentuata, fatigabilitate, prostratie si coma.

Tratament: Asemenea pacienti trebuie spitalizati pentru a fi tinuti sub observatie si pentru a li se administra tratamentul adecvat.

Conditii de pastrare: A se pastra la temperaturi intre 2 si 8 grade Celsius. A se feri de lumina. Wellferon nu contine conservanti; prin urmare, orice fiola care nu este folosita in totalitate, trebuie aruncata imediat dupa administrarea dozei necesare. Se recomanda intreruperea terapiei la pacientii care dezvolta un comportament sinucigas.

Informatii suplimentare: Anticorpii neutralizanti apar rareori la pacientii care primesc Wellferon; deci acest medicament pare sa aiba imunogenicitate scazuta. Incidenta totala a anticorpilor este de 1,8%, si a fost inregistrata pe serurile de urmarire provenind de la 900 de pacienti care au primit Wellferon pentru afectiuni benigne si maligne. In cazul leucemiei cu celule paroase n-a fost depistata activitate neutralizanta in serurile a peste 70 de pacienti urmariti, in ciuda dozelor mari si cumulative de Wellferon administrate. Dupa tratamentul hepatitei cronice de tip B, 2 din 97 de pacienti (2,1%) au dezvoltat anticorpi neutralizanti.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Începe Festivalul pentru copii Kids Land Fest. Weekendul 18-19 mai vine cu activită...
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Farmec- prezenta constanta la targurile internationale de produse cosmetice
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă promovarea cosmeticelor românești, prin participări constante la renumite târguri internaționale de profil, ce atrag anual actori cheie ai industriei cosmetice. Gamele promovate în ultimii ani pe piața externă sunt Gerovital Luxury, Gerovit... mai mult
Weekend transilvanean la Domeniile Mar'tinutzi, cu castele, castre, biserici, râpe si cetati
Un nou weekend de primavara cere o noua excursie. De data aceasta un pic mai departe de Bucuresti, in judetul Alba, intr-o locatie de care am aflat recent si care s-a dovedit fabuloasa: . Pana la Domeniile Mar'tinutzi faci aproximativ 5h din Bucuresti (multumita evident lipsei de autostrazi si a traficului ingreunat de camioane si serpent... mai mult
Plimbari prin Andaluzia: Caminito del Rey
Caminito del Rey este probabi cel mai faimos traseu din Andaluzia. Si pe buna dreptate! Lung de aproape 8km, cararea te va duce prin zone de paduri, si mai apoi printre stanci inguste, pe podete suspendate, prin locuri absolut fabuloase. Fiind cel mai faimos, este desigur si aglomerat, asa ca biletele de acces trebuie sa ti le cumperi din... mai mult
6 experiente originale cu copiii prin Transilvania
Castelul de lut este unic in Romania, si, spre deliciul copiilor vizitatori, este situat fix in Valea Zanelor, un loc cum nu se poate mai propice pentru imaginatia tinerilor turisti. Daca nu ati fost, de neocolit pe langa Sibiu sau T...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Plimbari prin America de Sud: Doua zile cu Machu Picchu doar pentru noi
Cand ai Machu Picchu practic doar pentru tine, doua zile la rand... Sau cum un ghinion poate fi de fapt noroc, in calatorii. Stateam la hotel seara in Urubamba, si citeam biletele de tren spre Machu Picchu, de 9:45 parca a doua zi, facind planuri ca putem face si o baie in piscina dimineata inainte sa mergem la gara; cand vine receptioner... mai mult
Frumoasa cu orice chip by Mihaela Rotaru!
Se spune ca frumusetea este in ochii celui care priveste, insa in epoca moderna, in lumea in care discutam despre frumusete in toate formele ei, un singur lucru nu se demodeaza: naturaletea! Insa si naturaletea are elementel ei cheie si are nevoie sa fie conturata cum si cat trebuie. Natural nu insemna sa lasam totul cum a vrut mama natur... mai mult
tst
citite 24h
articole
Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf
Bucuresti-ul are cateva locuri de unde il poti vedea de sus (Parcul Na...
3 idei de excursii in jurul Cluj-ului 3 idei de excursii in jurul Cluj-ului
Clujul in sine este o destinatie turistica foarte frumoasa (citeste si...
Plimbari prin Andaluzia: Frigiliana si Nerja, pentru a iti face plinul cu peisaje frumoase Plimbari prin Andaluzia: Frigiliana si Nerja, pentru a iti face plinul cu peisaje frumoase
"Pueblo blanco" si orasel de coasta, Frigiliana si Nerja sunt la doar ...
Weekend transilvanean la Domeniile Mar'tinutzi, cu castele, castre, biserici, râpe si cetati Weekend transilvanean la Domeniile Mar'tinutzi, cu castele, castre, biserici, râpe si cetati
Un nou weekend de primavara cere o noua excursie. De data aceasta un p...




CAUTA PE EGIRL
Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf Bucuresti-ul are cateva locuri de unde il poti vedea de sus (Parcul Natural Vacaresti, Hotelul Intercontinental, din iglu iarna sau de la terasa Linea... mai mult

Lalelele din Olanda in 10 poze Aprilie si mai sunt lunile in care se pot admira lalelele si campurile nesfarsite de culori in Olanda. Noi am avut o scurta escala, de cateva ore, in ... mai mult

Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp Aterizam dupa 3h30 de zbor din Bucuresti in Dublin, si jumatate de ora mai incolo ne-am intors in timp mai mult de 5000 de ani, pentru ca ne ducem dir... mai mult