Nume: ZAVEDOS, injectabil
Producator: Pharmacia & Upjohn

Descriere: Idarubicin hidroclorid. Idarubicin este un nou antibiotic din clasa antraciclinelor cu activitate antiblastica sintetizat de catre laboratoarele Farmitalia Carlo Erba.
Farmacologie: Idarubicina interactioneaza cu ADN, intercalandu-se intre doua baze adiacente, si cu topoizomeraza II exercitand un efect inhibitor asupra sintezei acizilor nucleici. Complexul are un grad crescut de liposolubilitate, determinand o rata crescuta de penetrare intracelulara in comparatie cu doxorubicin si daunorubicin. S-a demonstrat ca idarubicina are o activitate crescuta fata de daunorubicin si o eficienta deosebita in leucemia murina si limfoame, atat pe cale intravenoasa, cat si oral. Studii in vitro pe celule umane si murine rezistente la antracicline demonstreaza un grad scazut de rezistenta incrucisata pentru idarubicin comparativ cu doxorubicin si daunorubicin. Studii de cardiotoxicitate la animale au indicat ca idarubicina are un index terapeutic mai bun decat doxorubicin si daunorubicin. Metabolitul principal, idarubicinol, a demonstrat in vitro si in vivo activitate antitumorala pe modele experimentale. La sobolan, idarubicinol administrat in aceeasi doza ca si compusul inrudit, este in mod evident mai putin cardiotoxic decat idarubicin.

Farmacocinetica: Dupa administrare i.v. la pacientii cu functie renala si hepatica normale, idarubicina este eliminata din circulatia sistemica cu un timp de injumatatire terminal cuprins intre 11-25 ore si este convertit in metabolit activ, idarubicinol, care este eliminat mai lent, cu un timp de injumatatire cuprins intre 41- 69 ore. Medicamentul este eliminat prin excretie biliara si renala, in mare parte sub forma de idarubicinol. Studii ale concentratiei medicamentului la nivel celular (celule sanguine nucleate si medulare) la pacientii leucemici au demonstrat ca maximum de concentratie celulara apare la cateva minute dupa injectare. Concentratiile de idarubicin si idarubicinol in celulele sanguine nucleate si medulare este de 100 de ori mai mare decat concentratia plasmatica. Rata de disparitie in plasma si celule a idarubicin este aproape comparabila cu un timp de injumatatire terminal de 15 ore, iar cea a idarubicinol cu 72 de ore.
 
 
 


Indicatii: Agent citotoxic si antimitotic. Leucemie acuta non-limfocitara (LANL) la adulti pentru inductia remisiunii la pacientii netratati sau pentru inductia remisiunii la pacientii cu recaderi sau refractari. Leucemie acuta limfocitara (LAL) ca tratament de linia a doua la adulti si copii. Cancer de san. Poate fi folosit in regimuri chimioterapice in combinatii cu alti agenti citostatici.
Posologie si mod de administrare: Pentru reconstituire, continutul flaconului de 5 ml trebuie dizolvat in 5 ml de apa pentru injectie, iar cel de 10 ml in 10 ml de apa pentru injectie. Zavedos se administreaza numai pe cale intravenoasa prin intermediul perfuziei cu sol. 0,9% NaCl timp de 5-10 minute dupa ce s-a verificat daca acul este bine plasat in vena. Aceasta tehnica reduce riscurile de tromboza sau extravazare perivenoasa ce poate duce la celulita severa si necroza. Poate aparea scleroza venoasa in cazul injectarii in vene mici sau a injectarii repetate la nivelul aceleiasi vene. Doza este de regula calculata pe baza ariei suprafetei corporale. La adulti cu leucemie acuta nonlimfocitara (LANL) schema recomandata este de 12 mg/m2 i.v. zilnic, timp de 3 zile in combinatie cu cytarabin. Alta schema folosita in LANL cu Zavedos ca unic agent sau in combinatie este de 8 mg/m2 i.v. zilnic timp de 5 zile. La adulti cu leucemie acuta limfocitara doza recomandata este de 12 mg/ m2 i.v. zilnic timp de 3 zile ca agent unic, iar la copii 10 mg/m2 i.v. zilnic timp de 3 zile. Toate aceste scheme trebuie aplicate in functie de statusul hematologic al pacientului si de dozele altor citostatice folosite in combinatie.

Contraindicatii: Zavedos nu se administreaza la persoanele cu hipersensibilitate la idarubicina sau/si la alte antracicline. Terapia cu Zavedos nu se va initia la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice severe sau la pacientii cu infectii greu de controlat. A se vedea, de asemenea Utilizarea in timpul sarcinii si lactatiei.
Avertizari si recomandari speciale: Zavedos este conceput spre a fi utilizat de medici cu experienta in chimioterapia antitumorala. Zavedos nu va fi administrat la pacientii cu depresie medulara preexistenta indusa de terapii anterioare sau radioterapie, decat in cazul in care beneficiul justifica riscul. Afectiuni cardiace preexistente si terapii anterioare cu antracicline, in special la doze cumulative inalte, sau alti agenti potential cardiotoxici sunt factori care cresc cardiotoxicitatea indusa de idarubicin: raportul risc/beneficiu in tratamentul cu idarubicin la acesti pacienti trebuie evaluat inainte de inceperea tratamentului cu Zavedos. Asemenea majoritatii agentilor citotoxici, idarubicin are proprietati mutagene si este carcinogen la sobolani. Maduva osoasa: Zavedos are un puternic efect supresor asupra maduvei osoase. Mielosupresia, in mod special a leucocitelor, va aparea la toti pacientii la doze terapeutice. De aceea este necesara monitorizarea hematologica inclusiv a granulocitelor, eritrocitelor si trombocitelor. Sunt necesare de asemenea teste de laborator pentru a verifica toleranta la tratament, precum si terapie de intretinere instituita pentru protectia si mentinerea unui pacient compromis de toxicitatea medicamentului. In caz de hemoragie sau/si infectie severa poate fi necesara instituirea unui tratament prompt si eficace. Cardiotoxicitate: Efectele toxice asupra miocardului reprezentate de insuficienta cardiaca congestiva, aritmii acute sau alte cardiomiopatii, potential letale, pot aparea in timpul tratamentului sau la cateva saptamani dupa terminarea acestuia. Cu toate ca nu s-a stabilit inca o limita a dozei cumulative, datele obtinute de la pacientii tratati cu Zavedos capsule indica faptul ca o doza totala de pana la 400 mg/m2 este putin probabil sa induca cardiotoxicitate. In caz de insuficienta cardiaca congestiva este indicat tratamentul cu digitalice, diuretice, restrictie de sodiu si repaus la pat. Functia cardiaca va fi monitorizata atent in timpul tratamentului in scopul de a diminua riscul toxicitatii cardiace de tipul celei descrise la celelalte antracicline. Riscul unei astfel de toxicitati miocardice poate creste dupa iradierea concomitenta sau anterioara a ariei mediastino-pericardice, a tratamentului cu alti agenti potential cardiotoxici sau la pacienti cu o situatie clinica particulara determinata de boala (anemie, depresie medulara, infectii, pericardite si/sau miocardite leucemice). Deoarece nu exista o metoda pentru a prevedea aparitia insuficientei cardiace congestive acute, cardiomiopatia indusa de antracicline este de regula asociata cu persistenta complexului QRS cu voltaj redus, prelungirea timpului sistolic (PEP/LVET) si reducerea fractiei de ejectie ventriculara stanga (LVET) de la valorile bazale din perioada anterioara tratamentului. Inainte si in timpul tratamentului cu Zavedos se impune efectuarea unei electrocardiograme sau ecocardiograme si determinarea fractiei de ejectie ventriculare stangi. Evaluarea functiei hepatice: Deoarece afectarea functiei hepatice poate modifica biodisponibilitatea idarubicinei, este necesara evaluarea functiei hepatice prin teste clinice de laborator conventionale (utilizand bilirubina serica ca indicatori) anterior si in timpul tratamentului. In cateva studii clinice, daca nivelul seric de bilirubina a depasit 2 mg/100 ml tratamentul nu s-a instituit. In cazul terapiei cu celelalte antracicline, in leucemii acute se reduce doza cu 50% daca nivelul plasmatic de bilirubina este cuprins intre 1,2-2,0 mg%. Tratamentul cu Zavedos necesita observarea atenta a pacientului si monitorizarea de laborator. In cazul unei infectii sistemice vor fi luate masurile adecvate pentru a o controla inainte de inceperea tratamentului. Pacientii peste 55 de ani cu leucemie acuta vor primi in perioada de aplazie un tratament de suport intensiv. Poate aparea hiperuricemie secundara lizei rapide a celulelor leucemice. Se va monitoriza atent uricemia, iar in cazul cresterii nivelului se recomanda instituirea unui tratament adecvat. Inainte de inceperea tratamentului sunt recomandate masuri care sa controleze posibila prezenta a unei infectii sistemice.

Interactiuni cu alte medicamente: Deoarece Zavedos este un medicament puternic mielosupresiv este de asteptat ca schemele de chimioterapie ce combina mai multi agenti cu aceasta actiune sa creasca depresia medulara.
Supradozare: Doze foarte mari de idarubicin pot determina toxicitate miocardica in 24 ore si mielosupresie severa 1-2 saptamani. In acest caz, se va institui tratament de sustinere, inclusiv transfuzii sanguine si izolarea pacientului. S-au raportat cazuri de insuficienta cardiaca tardiva, pana la cateva luni dupa supradozarea cu antracicline. Pacientii trebuie observati atent si la primul semn de insuficienta cardiaca vor fi tratati conform metodelor conventionale.

Reactii adverse: Mielosupresia severa si toxicitatea cardiaca sunt cele doua efecte adverse majore. Celelalte efecte adverse includ: alopecia, reversibila la majoritatea pacientilor; greata acuta si voma, inflamatii ale mucoaselor; esofagite; diaree; febra; tremor; rush cutanat; cresterea enzimelor hepatice si a bilirubinei in 10-20% din cazuri. Pacientii cu leucemie au prezentat si frisoane. Asociat tratamentului cu idarubicina singur sau in combinatie cu alte medicamente s-au semnalat infectii severe si uneori fatale. Pacientii trebuie avertizati ca idarubicina poate determina culoarea rosie a urinei pe o perioada de 1-2 zile dupa administrare.

Sarcina si alaptare: Nu exista informatii daca idarubicina poate afecta fertilitatea umana sau determina teratogeneza. Cu toate acestea, la sobolani (dar nu si la iepuri), este teratogenic si embriotoxic. Femeile la varsta fertila vor fi sfatuite sa evite sarcina. Daca Zavedos va fi folosit in timpul sarcinii sau pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului, ea va fi informata despre posibilul efect asupra fatului. Mamele vor fi sfatuite sa nu alapteze pe durata tratamentului.

Forma de prezentare: Flacoane injectabile de 5 si 10 ml. Pastrati medicamentul la loc uscat. Nu folositi medicamentul dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Asia in 2: Railay beach, poate cea mai frumoasa plaja din Thailanda
Plimbari pe plaje frumoase e unul din hobby-urile noastre. Dar cred ca toate pe care am fost pana acum au fost intrecute de Railay Beach, Krabi, unde am poposit pentru 2 nopti in timpul turului nostru prin Thailanda. Railay Beach este la capatul unei peninsule muntoase si stancoase, care desi unita, nu poate fi ajunsa decat cu barca, la c... mai mult
Asia in 2: O saptamana in Thailanda
In vacanta de 1 decembrie am poposit o saptamana in Thailanda (cu un scurt popas intermediar intre nord si sud in Cambodgia). Fiind la prima vizita in Thailanda, am vrut sa ne facem o viziune mai de ansamblu, si sa vedem cat mai mult din aceasta tara care s-a dovedit tare pe gustul nostru. In nord, la Chiang Mai si Chiang Rai si imprejuri... mai mult
Asia in 2: Vizita la vechiul oras Ayutthaya din Thailanda
Dupa ce am vizitat Angkor, vechea capitala a imperiului Khmer, in excursia noastra in Cambodgia, si am fost atat de impresionati de superbele temple din complex, si avind o zi libera la dispozitie in Bangkok, nu am ezitat sa inchiriem o masina si sa vizitam si Ayutthaya, centrul imperiului Siam. La fel ca la Angkor, la Ayutthaya ai de viz... mai mult
Asia in 2: Doua zile in Bangkok
Turul nostru prin Thailanda l-am finalizat in agitata metropola Bangkok. Inca de cand ne-am facut planurile, aveam in minte un lucru clar despre sederea noastra in capitala: voi alege un hotel pe malul raului Chao Praya, in jurul caruia se invarte totul in oras. Si am avut dreptate, iar unul din highlight-urile sederii noastre in Bangkok ... mai mult
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pentru iarna amenajeaza doar restaurantul indoor de cu un etaj mai jos. Insa ma inselasem: pentru iarna nu doar au deschis etajul inferior, ci au si adus pe acoperis vreo 10-15 iglu-uri, incalzite si comode, pentru mese afara pe timp de iarna. Grupurile de 6-15 persoane pot... mai mult
Asia in 2: Trei zile in Cappadochia, cu zbor cu balonul si multe plimbari
Imagini din Cappadochia, cu baloane colorate plutind deasupra unor vai si dealuri pline de stinci in forme interesante, ma urmaresc de ani de zile. Insa recentele evenimente din Turcia, de natura violenta, ma faceau sa tot amanam o excursie aici. Calmul din ultima perioada, plus faptul ca am descoperit un maraton montan fix prin aceste va... mai mult
tst
citite 24h
articole
La pas prin Bucuresti: Parcul Natural Vacaresti La pas prin Bucuresti: Parcul Natural Vacaresti
Parcul Natural Vacaresti este o adevarata oaza urbana, si un loc perfe...
Cool hotels: O noapte (aproape) acasa la Karim Rashid, la hotelul Semiramis din Atena Cool hotels: O noapte (aproape) acasa la Karim Rashid, la hotelul Semiramis din Atena
Daca probabil nu ai sansa sa vizitezi apartamentul fabulos al designer...
Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud
Am decis sa ne continuam traditia din ultimii ani, si sa ne petrecem R...
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pent...




CAUTA PE EGIRL
La pas prin Bucuresti: Parcul Natural Vacaresti Parcul Natural Vacaresti este o adevarata oaza urbana, si un loc perfect pentru o tura de jogging, o plimbare in familie sau un pic de ciclism. Se poa... mai mult

Cool hotels: O noapte (aproape) acasa la Karim Rashid, la hotelul Semiramis din Atena Daca probabil nu ai sansa sa vizitezi apartamentul fabulos al designerului lui Karim Rashid, tot ce iti ramane sa faci este sa te multumesti cu o noap... mai mult

Redescopera Romania: Platoul salin Meledic din Buzau Despre Buzau tot spun ca imi place, si mi se pare o zona tare ok de weekend trip sau chiar daytrip din Bucuresti, dat fiind ca faci in jur de 3 ore si... mai mult