Nume: ZAVEDOS, injectabil
Producator: Pharmacia & Upjohn

Descriere: Idarubicin hidroclorid. Idarubicin este un nou antibiotic din clasa antraciclinelor cu activitate antiblastica sintetizat de catre laboratoarele Farmitalia Carlo Erba.
Farmacologie: Idarubicina interactioneaza cu ADN, intercalandu-se intre doua baze adiacente, si cu topoizomeraza II exercitand un efect inhibitor asupra sintezei acizilor nucleici. Complexul are un grad crescut de liposolubilitate, determinand o rata crescuta de penetrare intracelulara in comparatie cu doxorubicin si daunorubicin. S-a demonstrat ca idarubicina are o activitate crescuta fata de daunorubicin si o eficienta deosebita in leucemia murina si limfoame, atat pe cale intravenoasa, cat si oral. Studii in vitro pe celule umane si murine rezistente la antracicline demonstreaza un grad scazut de rezistenta incrucisata pentru idarubicin comparativ cu doxorubicin si daunorubicin. Studii de cardiotoxicitate la animale au indicat ca idarubicina are un index terapeutic mai bun decat doxorubicin si daunorubicin. Metabolitul principal, idarubicinol, a demonstrat in vitro si in vivo activitate antitumorala pe modele experimentale. La sobolan, idarubicinol administrat in aceeasi doza ca si compusul inrudit, este in mod evident mai putin cardiotoxic decat idarubicin.

Farmacocinetica: Dupa administrare i.v. la pacientii cu functie renala si hepatica normale, idarubicina este eliminata din circulatia sistemica cu un timp de injumatatire terminal cuprins intre 11-25 ore si este convertit in metabolit activ, idarubicinol, care este eliminat mai lent, cu un timp de injumatatire cuprins intre 41- 69 ore. Medicamentul este eliminat prin excretie biliara si renala, in mare parte sub forma de idarubicinol. Studii ale concentratiei medicamentului la nivel celular (celule sanguine nucleate si medulare) la pacientii leucemici au demonstrat ca maximum de concentratie celulara apare la cateva minute dupa injectare. Concentratiile de idarubicin si idarubicinol in celulele sanguine nucleate si medulare este de 100 de ori mai mare decat concentratia plasmatica. Rata de disparitie in plasma si celule a idarubicin este aproape comparabila cu un timp de injumatatire terminal de 15 ore, iar cea a idarubicinol cu 72 de ore.
 
 
 


Indicatii: Agent citotoxic si antimitotic. Leucemie acuta non-limfocitara (LANL) la adulti pentru inductia remisiunii la pacientii netratati sau pentru inductia remisiunii la pacientii cu recaderi sau refractari. Leucemie acuta limfocitara (LAL) ca tratament de linia a doua la adulti si copii. Cancer de san. Poate fi folosit in regimuri chimioterapice in combinatii cu alti agenti citostatici.
Posologie si mod de administrare: Pentru reconstituire, continutul flaconului de 5 ml trebuie dizolvat in 5 ml de apa pentru injectie, iar cel de 10 ml in 10 ml de apa pentru injectie. Zavedos se administreaza numai pe cale intravenoasa prin intermediul perfuziei cu sol. 0,9% NaCl timp de 5-10 minute dupa ce s-a verificat daca acul este bine plasat in vena. Aceasta tehnica reduce riscurile de tromboza sau extravazare perivenoasa ce poate duce la celulita severa si necroza. Poate aparea scleroza venoasa in cazul injectarii in vene mici sau a injectarii repetate la nivelul aceleiasi vene. Doza este de regula calculata pe baza ariei suprafetei corporale. La adulti cu leucemie acuta nonlimfocitara (LANL) schema recomandata este de 12 mg/m2 i.v. zilnic, timp de 3 zile in combinatie cu cytarabin. Alta schema folosita in LANL cu Zavedos ca unic agent sau in combinatie este de 8 mg/m2 i.v. zilnic timp de 5 zile. La adulti cu leucemie acuta limfocitara doza recomandata este de 12 mg/ m2 i.v. zilnic timp de 3 zile ca agent unic, iar la copii 10 mg/m2 i.v. zilnic timp de 3 zile. Toate aceste scheme trebuie aplicate in functie de statusul hematologic al pacientului si de dozele altor citostatice folosite in combinatie.

Contraindicatii: Zavedos nu se administreaza la persoanele cu hipersensibilitate la idarubicina sau/si la alte antracicline. Terapia cu Zavedos nu se va initia la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice severe sau la pacientii cu infectii greu de controlat. A se vedea, de asemenea Utilizarea in timpul sarcinii si lactatiei.
Avertizari si recomandari speciale: Zavedos este conceput spre a fi utilizat de medici cu experienta in chimioterapia antitumorala. Zavedos nu va fi administrat la pacientii cu depresie medulara preexistenta indusa de terapii anterioare sau radioterapie, decat in cazul in care beneficiul justifica riscul. Afectiuni cardiace preexistente si terapii anterioare cu antracicline, in special la doze cumulative inalte, sau alti agenti potential cardiotoxici sunt factori care cresc cardiotoxicitatea indusa de idarubicin: raportul risc/beneficiu in tratamentul cu idarubicin la acesti pacienti trebuie evaluat inainte de inceperea tratamentului cu Zavedos. Asemenea majoritatii agentilor citotoxici, idarubicin are proprietati mutagene si este carcinogen la sobolani. Maduva osoasa: Zavedos are un puternic efect supresor asupra maduvei osoase. Mielosupresia, in mod special a leucocitelor, va aparea la toti pacientii la doze terapeutice. De aceea este necesara monitorizarea hematologica inclusiv a granulocitelor, eritrocitelor si trombocitelor. Sunt necesare de asemenea teste de laborator pentru a verifica toleranta la tratament, precum si terapie de intretinere instituita pentru protectia si mentinerea unui pacient compromis de toxicitatea medicamentului. In caz de hemoragie sau/si infectie severa poate fi necesara instituirea unui tratament prompt si eficace. Cardiotoxicitate: Efectele toxice asupra miocardului reprezentate de insuficienta cardiaca congestiva, aritmii acute sau alte cardiomiopatii, potential letale, pot aparea in timpul tratamentului sau la cateva saptamani dupa terminarea acestuia. Cu toate ca nu s-a stabilit inca o limita a dozei cumulative, datele obtinute de la pacientii tratati cu Zavedos capsule indica faptul ca o doza totala de pana la 400 mg/m2 este putin probabil sa induca cardiotoxicitate. In caz de insuficienta cardiaca congestiva este indicat tratamentul cu digitalice, diuretice, restrictie de sodiu si repaus la pat. Functia cardiaca va fi monitorizata atent in timpul tratamentului in scopul de a diminua riscul toxicitatii cardiace de tipul celei descrise la celelalte antracicline. Riscul unei astfel de toxicitati miocardice poate creste dupa iradierea concomitenta sau anterioara a ariei mediastino-pericardice, a tratamentului cu alti agenti potential cardiotoxici sau la pacienti cu o situatie clinica particulara determinata de boala (anemie, depresie medulara, infectii, pericardite si/sau miocardite leucemice). Deoarece nu exista o metoda pentru a prevedea aparitia insuficientei cardiace congestive acute, cardiomiopatia indusa de antracicline este de regula asociata cu persistenta complexului QRS cu voltaj redus, prelungirea timpului sistolic (PEP/LVET) si reducerea fractiei de ejectie ventriculara stanga (LVET) de la valorile bazale din perioada anterioara tratamentului. Inainte si in timpul tratamentului cu Zavedos se impune efectuarea unei electrocardiograme sau ecocardiograme si determinarea fractiei de ejectie ventriculare stangi. Evaluarea functiei hepatice: Deoarece afectarea functiei hepatice poate modifica biodisponibilitatea idarubicinei, este necesara evaluarea functiei hepatice prin teste clinice de laborator conventionale (utilizand bilirubina serica ca indicatori) anterior si in timpul tratamentului. In cateva studii clinice, daca nivelul seric de bilirubina a depasit 2 mg/100 ml tratamentul nu s-a instituit. In cazul terapiei cu celelalte antracicline, in leucemii acute se reduce doza cu 50% daca nivelul plasmatic de bilirubina este cuprins intre 1,2-2,0 mg%. Tratamentul cu Zavedos necesita observarea atenta a pacientului si monitorizarea de laborator. In cazul unei infectii sistemice vor fi luate masurile adecvate pentru a o controla inainte de inceperea tratamentului. Pacientii peste 55 de ani cu leucemie acuta vor primi in perioada de aplazie un tratament de suport intensiv. Poate aparea hiperuricemie secundara lizei rapide a celulelor leucemice. Se va monitoriza atent uricemia, iar in cazul cresterii nivelului se recomanda instituirea unui tratament adecvat. Inainte de inceperea tratamentului sunt recomandate masuri care sa controleze posibila prezenta a unei infectii sistemice.

Interactiuni cu alte medicamente: Deoarece Zavedos este un medicament puternic mielosupresiv este de asteptat ca schemele de chimioterapie ce combina mai multi agenti cu aceasta actiune sa creasca depresia medulara.
Supradozare: Doze foarte mari de idarubicin pot determina toxicitate miocardica in 24 ore si mielosupresie severa 1-2 saptamani. In acest caz, se va institui tratament de sustinere, inclusiv transfuzii sanguine si izolarea pacientului. S-au raportat cazuri de insuficienta cardiaca tardiva, pana la cateva luni dupa supradozarea cu antracicline. Pacientii trebuie observati atent si la primul semn de insuficienta cardiaca vor fi tratati conform metodelor conventionale.

Reactii adverse: Mielosupresia severa si toxicitatea cardiaca sunt cele doua efecte adverse majore. Celelalte efecte adverse includ: alopecia, reversibila la majoritatea pacientilor; greata acuta si voma, inflamatii ale mucoaselor; esofagite; diaree; febra; tremor; rush cutanat; cresterea enzimelor hepatice si a bilirubinei in 10-20% din cazuri. Pacientii cu leucemie au prezentat si frisoane. Asociat tratamentului cu idarubicina singur sau in combinatie cu alte medicamente s-au semnalat infectii severe si uneori fatale. Pacientii trebuie avertizati ca idarubicina poate determina culoarea rosie a urinei pe o perioada de 1-2 zile dupa administrare.

Sarcina si alaptare: Nu exista informatii daca idarubicina poate afecta fertilitatea umana sau determina teratogeneza. Cu toate acestea, la sobolani (dar nu si la iepuri), este teratogenic si embriotoxic. Femeile la varsta fertila vor fi sfatuite sa evite sarcina. Daca Zavedos va fi folosit in timpul sarcinii sau pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului, ea va fi informata despre posibilul efect asupra fatului. Mamele vor fi sfatuite sa nu alapteze pe durata tratamentului.

Forma de prezentare: Flacoane injectabile de 5 si 10 ml. Pastrati medicamentul la loc uscat. Nu folositi medicamentul dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Par drept sau beach waves?
Ce isi doresc femeile? Este intrebarea la care cei mai mari filosofi ai lumii au incercat sa dea un raspuns! Par drept, usor intors la vârfuri sau bucle vibrante, schimbarea este adesea intâlnita in tipologia feminina! Si totusi… ce isi doresc femeile!? Ce stim cu siguranta este ca dintotdeauna femeile au vrut sa arate bine. Premium C... mai mult
Top 5 parfumuri de femei pentru o vara intensa!
Vara - momentul când începi să porți outfituri mai sumare și să-ți conturezi plăcut feminitatea. Și, ca orice femeie cu stil, știi că nu are cum să-ți lipsească din garderobă parfumul, semnătura olfactivă care te va face să fii fresh și sexy la toate pe... mai mult
Farmec a fost desemnată finalistă în cadrul proiectului
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, este unul dintre finaliștii competiției "Made in Romania", proiect desfășurat de Bursa de Valori București. Distincția a fost acordată în cadrul Galei de Premiere, care a avut loc în data de 25 aprilie. „Ne bucurăm să ne număr&#... mai mult
BARZA lansează aplicația care monitorizează zilnic variațiile hormonale feminine
BARZA lansează o aplicațiede monitorizare zilnică a variațiilor hormonale care pot influența starea fizică și emoțională a femeilor pe parcursul unui ciclu menstrual. Prin introducerea unor date ca data de început a ultimului ciclu, durata ciclului menstrual și durata menstruației, a... mai mult
Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo
Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte pentru mine. Imi place si centrul din citta bassa, si telefericul cu care urci in citta alta, si stradutele dintre case medievale de acolo de sus, si piatetele cochete si restaurantele decorate si cu preparate delicioase. Ah! Si sa nu uit, imi place prajitura tradition... mai mult
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla
Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are probabil singura plaja (aproape) virgina de la Marea Neagra de la noi. O fasia lunga de nisip se continua cu o mare turcoaz, cum rar vezi pe litoralul romanesc. Oamenii stau rarefiati la plaja, si din loc in loc sunt cateva corturi. Recent o mica terasa si-a facut loc ... mai mult
tst
citite 24h
articole
Planuri pentru vara 2018 Planuri pentru vara 2018
Inca o saptamana de scoala si incepe VACANTA MARE! Si o spun cu aceeas...
Pe drumul vinului Prahova: In vizita la Conacul Domnitei Ralu Pe drumul vinului Prahova: In vizita la Conacul Domnitei Ralu
Pasiunea mea pentru a vizita si vedea conace romanesti este bine cunos...
Plimbari prin Insulele Canare: O seara la Auditorio de Tenerife Plimbari prin Insulele Canare: O seara la Auditorio de Tenerife
2017 ni l-am inceput explorind timp de o saptamana insula eternei prim...
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad
Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inap...




CAUTA PE EGIRL
Cu copiii intr-un weekend cu soare in zona Paphos, Cipru Se da un weekend de sfarsit de martie, cu nicio activitate planificata, dar fara posibilitatea de a il prelungi cu inca o zi. Si un dor de duca, exist... mai mult

Planuri pentru vara 2018 Inca o saptamana de scoala si incepe VACANTA MARE! Si o spun cu aceeasi incantare cu care o gandeam pe vremuri, pe cand eu eram scolara! Acum insa va ... mai mult

Hai hui prin vecini: In vizita la Buzludja, OZN-ul bulgaresc, si la trecatoarea Shipka Trecusem prin 2010-2011, in drum spre Turcia, pe langa aceasta structura ca un ozn, cocotata varful de munte Buzludja, din Stara Planina, dar atunci, ... mai mult