Nume: ZAVEDOS, injectabil
Producator: Pharmacia & Upjohn

Descriere: Idarubicin hidroclorid. Idarubicin este un nou antibiotic din clasa antraciclinelor cu activitate antiblastica sintetizat de catre laboratoarele Farmitalia Carlo Erba.
Farmacologie: Idarubicina interactioneaza cu ADN, intercalandu-se intre doua baze adiacente, si cu topoizomeraza II exercitand un efect inhibitor asupra sintezei acizilor nucleici. Complexul are un grad crescut de liposolubilitate, determinand o rata crescuta de penetrare intracelulara in comparatie cu doxorubicin si daunorubicin. S-a demonstrat ca idarubicina are o activitate crescuta fata de daunorubicin si o eficienta deosebita in leucemia murina si limfoame, atat pe cale intravenoasa, cat si oral. Studii in vitro pe celule umane si murine rezistente la antracicline demonstreaza un grad scazut de rezistenta incrucisata pentru idarubicin comparativ cu doxorubicin si daunorubicin. Studii de cardiotoxicitate la animale au indicat ca idarubicina are un index terapeutic mai bun decat doxorubicin si daunorubicin. Metabolitul principal, idarubicinol, a demonstrat in vitro si in vivo activitate antitumorala pe modele experimentale. La sobolan, idarubicinol administrat in aceeasi doza ca si compusul inrudit, este in mod evident mai putin cardiotoxic decat idarubicin.

Farmacocinetica: Dupa administrare i.v. la pacientii cu functie renala si hepatica normale, idarubicina este eliminata din circulatia sistemica cu un timp de injumatatire terminal cuprins intre 11-25 ore si este convertit in metabolit activ, idarubicinol, care este eliminat mai lent, cu un timp de injumatatire cuprins intre 41- 69 ore. Medicamentul este eliminat prin excretie biliara si renala, in mare parte sub forma de idarubicinol. Studii ale concentratiei medicamentului la nivel celular (celule sanguine nucleate si medulare) la pacientii leucemici au demonstrat ca maximum de concentratie celulara apare la cateva minute dupa injectare. Concentratiile de idarubicin si idarubicinol in celulele sanguine nucleate si medulare este de 100 de ori mai mare decat concentratia plasmatica. Rata de disparitie in plasma si celule a idarubicin este aproape comparabila cu un timp de injumatatire terminal de 15 ore, iar cea a idarubicinol cu 72 de ore.
 
 
 


Indicatii: Agent citotoxic si antimitotic. Leucemie acuta non-limfocitara (LANL) la adulti pentru inductia remisiunii la pacientii netratati sau pentru inductia remisiunii la pacientii cu recaderi sau refractari. Leucemie acuta limfocitara (LAL) ca tratament de linia a doua la adulti si copii. Cancer de san. Poate fi folosit in regimuri chimioterapice in combinatii cu alti agenti citostatici.
Posologie si mod de administrare: Pentru reconstituire, continutul flaconului de 5 ml trebuie dizolvat in 5 ml de apa pentru injectie, iar cel de 10 ml in 10 ml de apa pentru injectie. Zavedos se administreaza numai pe cale intravenoasa prin intermediul perfuziei cu sol. 0,9% NaCl timp de 5-10 minute dupa ce s-a verificat daca acul este bine plasat in vena. Aceasta tehnica reduce riscurile de tromboza sau extravazare perivenoasa ce poate duce la celulita severa si necroza. Poate aparea scleroza venoasa in cazul injectarii in vene mici sau a injectarii repetate la nivelul aceleiasi vene. Doza este de regula calculata pe baza ariei suprafetei corporale. La adulti cu leucemie acuta nonlimfocitara (LANL) schema recomandata este de 12 mg/m2 i.v. zilnic, timp de 3 zile in combinatie cu cytarabin. Alta schema folosita in LANL cu Zavedos ca unic agent sau in combinatie este de 8 mg/m2 i.v. zilnic timp de 5 zile. La adulti cu leucemie acuta limfocitara doza recomandata este de 12 mg/ m2 i.v. zilnic timp de 3 zile ca agent unic, iar la copii 10 mg/m2 i.v. zilnic timp de 3 zile. Toate aceste scheme trebuie aplicate in functie de statusul hematologic al pacientului si de dozele altor citostatice folosite in combinatie.

Contraindicatii: Zavedos nu se administreaza la persoanele cu hipersensibilitate la idarubicina sau/si la alte antracicline. Terapia cu Zavedos nu se va initia la pacientii cu afectiuni renale sau hepatice severe sau la pacientii cu infectii greu de controlat. A se vedea, de asemenea Utilizarea in timpul sarcinii si lactatiei.
Avertizari si recomandari speciale: Zavedos este conceput spre a fi utilizat de medici cu experienta in chimioterapia antitumorala. Zavedos nu va fi administrat la pacientii cu depresie medulara preexistenta indusa de terapii anterioare sau radioterapie, decat in cazul in care beneficiul justifica riscul. Afectiuni cardiace preexistente si terapii anterioare cu antracicline, in special la doze cumulative inalte, sau alti agenti potential cardiotoxici sunt factori care cresc cardiotoxicitatea indusa de idarubicin: raportul risc/beneficiu in tratamentul cu idarubicin la acesti pacienti trebuie evaluat inainte de inceperea tratamentului cu Zavedos. Asemenea majoritatii agentilor citotoxici, idarubicin are proprietati mutagene si este carcinogen la sobolani. Maduva osoasa: Zavedos are un puternic efect supresor asupra maduvei osoase. Mielosupresia, in mod special a leucocitelor, va aparea la toti pacientii la doze terapeutice. De aceea este necesara monitorizarea hematologica inclusiv a granulocitelor, eritrocitelor si trombocitelor. Sunt necesare de asemenea teste de laborator pentru a verifica toleranta la tratament, precum si terapie de intretinere instituita pentru protectia si mentinerea unui pacient compromis de toxicitatea medicamentului. In caz de hemoragie sau/si infectie severa poate fi necesara instituirea unui tratament prompt si eficace. Cardiotoxicitate: Efectele toxice asupra miocardului reprezentate de insuficienta cardiaca congestiva, aritmii acute sau alte cardiomiopatii, potential letale, pot aparea in timpul tratamentului sau la cateva saptamani dupa terminarea acestuia. Cu toate ca nu s-a stabilit inca o limita a dozei cumulative, datele obtinute de la pacientii tratati cu Zavedos capsule indica faptul ca o doza totala de pana la 400 mg/m2 este putin probabil sa induca cardiotoxicitate. In caz de insuficienta cardiaca congestiva este indicat tratamentul cu digitalice, diuretice, restrictie de sodiu si repaus la pat. Functia cardiaca va fi monitorizata atent in timpul tratamentului in scopul de a diminua riscul toxicitatii cardiace de tipul celei descrise la celelalte antracicline. Riscul unei astfel de toxicitati miocardice poate creste dupa iradierea concomitenta sau anterioara a ariei mediastino-pericardice, a tratamentului cu alti agenti potential cardiotoxici sau la pacienti cu o situatie clinica particulara determinata de boala (anemie, depresie medulara, infectii, pericardite si/sau miocardite leucemice). Deoarece nu exista o metoda pentru a prevedea aparitia insuficientei cardiace congestive acute, cardiomiopatia indusa de antracicline este de regula asociata cu persistenta complexului QRS cu voltaj redus, prelungirea timpului sistolic (PEP/LVET) si reducerea fractiei de ejectie ventriculara stanga (LVET) de la valorile bazale din perioada anterioara tratamentului. Inainte si in timpul tratamentului cu Zavedos se impune efectuarea unei electrocardiograme sau ecocardiograme si determinarea fractiei de ejectie ventriculare stangi. Evaluarea functiei hepatice: Deoarece afectarea functiei hepatice poate modifica biodisponibilitatea idarubicinei, este necesara evaluarea functiei hepatice prin teste clinice de laborator conventionale (utilizand bilirubina serica ca indicatori) anterior si in timpul tratamentului. In cateva studii clinice, daca nivelul seric de bilirubina a depasit 2 mg/100 ml tratamentul nu s-a instituit. In cazul terapiei cu celelalte antracicline, in leucemii acute se reduce doza cu 50% daca nivelul plasmatic de bilirubina este cuprins intre 1,2-2,0 mg%. Tratamentul cu Zavedos necesita observarea atenta a pacientului si monitorizarea de laborator. In cazul unei infectii sistemice vor fi luate masurile adecvate pentru a o controla inainte de inceperea tratamentului. Pacientii peste 55 de ani cu leucemie acuta vor primi in perioada de aplazie un tratament de suport intensiv. Poate aparea hiperuricemie secundara lizei rapide a celulelor leucemice. Se va monitoriza atent uricemia, iar in cazul cresterii nivelului se recomanda instituirea unui tratament adecvat. Inainte de inceperea tratamentului sunt recomandate masuri care sa controleze posibila prezenta a unei infectii sistemice.

Interactiuni cu alte medicamente: Deoarece Zavedos este un medicament puternic mielosupresiv este de asteptat ca schemele de chimioterapie ce combina mai multi agenti cu aceasta actiune sa creasca depresia medulara.
Supradozare: Doze foarte mari de idarubicin pot determina toxicitate miocardica in 24 ore si mielosupresie severa 1-2 saptamani. In acest caz, se va institui tratament de sustinere, inclusiv transfuzii sanguine si izolarea pacientului. S-au raportat cazuri de insuficienta cardiaca tardiva, pana la cateva luni dupa supradozarea cu antracicline. Pacientii trebuie observati atent si la primul semn de insuficienta cardiaca vor fi tratati conform metodelor conventionale.

Reactii adverse: Mielosupresia severa si toxicitatea cardiaca sunt cele doua efecte adverse majore. Celelalte efecte adverse includ: alopecia, reversibila la majoritatea pacientilor; greata acuta si voma, inflamatii ale mucoaselor; esofagite; diaree; febra; tremor; rush cutanat; cresterea enzimelor hepatice si a bilirubinei in 10-20% din cazuri. Pacientii cu leucemie au prezentat si frisoane. Asociat tratamentului cu idarubicina singur sau in combinatie cu alte medicamente s-au semnalat infectii severe si uneori fatale. Pacientii trebuie avertizati ca idarubicina poate determina culoarea rosie a urinei pe o perioada de 1-2 zile dupa administrare.

Sarcina si alaptare: Nu exista informatii daca idarubicina poate afecta fertilitatea umana sau determina teratogeneza. Cu toate acestea, la sobolani (dar nu si la iepuri), este teratogenic si embriotoxic. Femeile la varsta fertila vor fi sfatuite sa evite sarcina. Daca Zavedos va fi folosit in timpul sarcinii sau pacienta ramane insarcinata in timpul tratamentului, ea va fi informata despre posibilul efect asupra fatului. Mamele vor fi sfatuite sa nu alapteze pe durata tratamentului.

Forma de prezentare: Flacoane injectabile de 5 si 10 ml. Pastrati medicamentul la loc uscat. Nu folositi medicamentul dupa data de expirare indicata pe ambalaj.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Orice eveniment din viata noastra, merita imortalizat. Fie ca vorbim de nunta unui pr...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


O fuga la mare in doi: Plimbare prin o Vama Veche pustie
Acolo, fix , in Vama Veche, ultima localitate inainte de granita cu Bulgaria, nu am ajuns niciodata in aproape 35 de ani. Nu sunt adeptata bailor de multime (mai ales cand multimea are un anumit grad de alcoolizare), asa ca am preferat mereu alte destinatii de plaja, fie mai in nord in Romania, fie mai la sud in Bulgaria. Dar recunosc ca ... mai mult
In drum spre mare: Ocol la Tropaeum Traiani de la Adamclisi
Jumatate de ora maxim de detur de la autostrada de la sau spre mare iti ia sa ajungi la Adamclisi, locul marii batalii si a victoriei romanilor asupra dacilor in anul 102. Monumentul a fost construit in 109 pentru a comemora victoria lui Traian, si a fost reconstruit in 1977, dupa ruinele si fragmentele ramase de la cel original. In jurul... mai mult
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul acesta a venit la rand insula Corfu drept destinatie pentru concediul anual de balaceala la mare. Corfu este lunga si subtire, situata in dreptul granitei dintre Albania si Grecia, si am avut noroc de un hotel situat fix in centru, care ne-a permis, in 7 zile, sa explora... mai mult
Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja!
De la Sophie Anderson, in toate culorile pamantului! Bonus: o pereche de ciucurasi! createSummaryAndThumb("summary7161261202595547794","h...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Want: Sun day
Anul trecut mi-am gasit palaria de plaja perfecta, si anul acesta am intalnit una similara, de la Eugenia Kim (disponibila pe net-a-porter.com), care daca nu as fi avut-o deja pe a mea, a...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Pantofii saptamanii: Sarpele de pe toc
Wow! (de la Gucci) createSummaryAndThumb("summary5970846540091104760","http://www.shopaholic.ro/2017/07/pantofii-saptamanii-sarpele-de-pe-toc.html","Pantofii saptamanii: Sarpele de pe toc"); {citeste in continuare}...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
tst
citite 24h
articole
ASIA in 2: Un weekend in Astana, Kazahstan ASIA in 2: Un weekend in Astana, Kazahstan
Cand am formulat rezolutia de travel pe 2017, de a explora Asia, fie i...
O fuga la mare: Linistita plaja Agigea O fuga la mare: Linistita plaja Agigea
La doar cativa kilometri de Constanta si aglomerata Mamaia, si inainte...
O fuga la mare in doi: Plimbare prin o Vama Veche pustie O fuga la mare in doi: Plimbare prin o Vama Veche pustie
Acolo, fix , in Vama Veche, ultima localitate inainte de granita cu Bu...
Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja! Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja!
De la Sophie Anderson, in toate culorile pamantului! Bonus: o pereche ...




CAUTA PE EGIRL
ASIA in 2: Un weekend in Astana, Kazahstan Cand am formulat rezolutia de travel pe 2017, de a explora Asia, fie in calatorii in doi, fie impreuna cu copiii, in patru, primele destinatii la care... mai mult

Pantofii saptamanii: Pisici si floricele Daca tot trebuie sa accept inevitabilul, ca va veni vara si renunt la sandale, macar sa renunt pentru o pereche de cizme cu pisici si floricele, ca ac... mai mult

La pas prin Bucuresti: Memorialul Holocaustului Stiam demult de Memorialul Holocaustului, inaugurat in 2009 pe malul Dambovitei. Dar, desi trec de sute de ori pe luna cu masina pe acolo, de abia in ... mai mult