Nume: ZOLADEX
Producator: Zeneca

Forma de prezentare: Zoladex se prezinta sub forma unui depot cilindric, steril, de culoare alba-bej, in care goselerin acetatul (echivalent a 3,6 mg goserelin) este dispersat intr-o matrice biodegradabila de copolimer lacto-glicozidic. Este prezentat sub forma unei seringi, continand o singura doza.

Indicatii: Cancer de prostata: Zoladex este indicat in tratamentul cancerului de prostata care raspunde la tratament hormonal. Cancerul de san la femeile la pre- si peri-menopauza care raspunde la tratamentul hormonal. Endometrioza: in tratamentul endometriozei, Zoladex amelioreaza simptomele, inclusiv durerea, si reduce dimensiunile si numarul leziunilor endometriale. Subtierea endometrului: Zoladex este indicat pentru pre-subtierea endometrului dinaintea ablatiei chirurgicale a acestuia. Fibrom uterin: in tratamentul fibromului, Zoladex reduce dimensiunile leziunilor, imbunatateste parametrii hematologici si reduce simptomele, inclusiv durerea.
Este folosit ca adjuvant al tratamentului chirurgical pentru a facilita tehnica chirurgicala si a reduce hemoragia din cursul interventiei.
 
 
 


Dozare si administrare: Adulti: Un depot Zoladex de 3,6 mg injectat subcutanat in peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile. Nu sunt necesare adaptari ale dozelor la pacientii cu insuficienta renala. Nu sunt necesare adaptari ale dozelor la pacientii cu insuficienta hepatica. Nu sunt necesare adaptari ale dozelor la pacientii varstnici. Afectiunile ginecologice benigne trebuie tratate pe o perioada de maximum 6 luni, deoarece in prezent nu exista date clinice pe perioade mai lungi de tratament. Nu vor fi administrate cure repetate datorita riscului de reducere a densitatii minerale osoase.Copii: Zoladex nu este indicat la copii.

Contraindicatii: Zoladex nu va fi administrat pacientilor cu hipersensibilitate cunoscuta la Zoladex sau alti analogi LH-RH. Zoladex nu trebuie folosit in cursul sarcinii sau alaptarii.

Precautii: Zoladex nu este indicat pentru administrarea la copii deoarece nu au fost stabilite siguranta si eficienta la acest grup de pacienti. Barbati: Utilizarea Zoladex la barbatii cu un anumit risc de a dezvolta obstructie ureterala si compresia nervilor spinali trebuie atent considerata si pacientii atent monitorizati in timpul primei luni de tratament. In cazul in care este prezenta sau apare compresiunea maduvei spinarii sau insuficienta renala prin obstructie ureterala, trebuie instituit tratamentul standard specific al acestor complicatii. Femei: Utilizarea agonistilor LHRH la femei poate determina o reducere a densitatii minerale osoase. Obisnuit, datele referitoare la Zoladex indica o pierdere medie de 4,6% a densitatii minerale la nivelul coloanei vertebrale dupa 6 luni de tratament, cu o recuperare progresiva pana la o pierdere medie fata de debut de 2,6%, la 6 luni dupa intreruperea tratamentului. Zoladex trebuie folosit cu grija la femeile cunoscute cu afectiuni metabolice osoase. Zoladex poate produce o crestere a rezistentei cervixului uterin, ceea ce poate determina o dificultate in dilatarea cervixului. In prezent, nu exista date clinice referitoare la efectele tratamentului cu Zoladex in cazul afectiunilor ginecologice benigne pe perioade mai mari de sase luni.

Sarcina si alaptare: Desi studiile de toxicologie reproductiva la animale nu au evidentiat un potential teratogen, Zoladex nu va fi folosit in timpul sarcinii, deoarece exista, teoretic, un risc de avort sau anomalii fetale, daca agonistii LHRH sunt utilizati in timpul sarcinii. Femeile potential fertile trebuie examinate atent inainte de inceperea tratamentului pentru a exclude sarcina. Metodele de contraceptie nehormonale trebuie folosite in timpul tratamentului, si, in cazul endometriozei, acestea vor fi utilizate pana la reluarea menstruatiei. Nu se recomanda folosirea Zoladex in cursul alaptarii la san.

Efectul asupra abilitatii de a conduce autovehicole si de a manevra echipamente: Nu exista dovezi ca Zoladex afecteaza aceste activitati.

Reactii adverse: Au fost raportate rare incidente reprezentate de reactii de hipersensibilizare, inclusiv unele manifestari de anafilaxie. S-au raportat artralgii. S-a raportat rash cutanat, in general usor, frecvent regresiv fara intreruperea tratamentului. Modificari ale presiunii sanguine, manifestate sub forma de hipotensiune sau hipertensiune, au fost observate ocazional la pacientii la care s-a administrat Zoladex. Modificarile sunt de obicei tranzitorii, rezolvandu-se fie in cursul continuarii sau dupa incetarea tratamentului cu Zoladex. Rareori aceste modificari au necesitat interventia tratamentului medical, inclusiv retragerea tratamentului cu Zoladex. Ocazional, reactiile locale includ echimoze la locul de injectare. Barbati: Efectele farmacologice la barbat includ valuri de caldura si o scadere a libidoului, rareori necesitand intreruperea tratamentului. Tumefierea si cresterea sensibilitatii sanilor au fost observate rareori. Initial, pacientii cu cancer de prostata pot prezenta o crestere temporara a durerilor osoase, care pot fi tratate simptomatic. S-au raportat cazuri izolate de obstructie ureterala si de compresie a maduvei spinarii. Femei: Efectele farmacologice la femei includ valuri de caldura si transpiratii si o modificare a libidoului, rareori necesitand retragerea tratamentului. S-au observat de asemenea cefalee, modificari ale afectivitatii, inclusiv depresie, uscaciunea mucoasei vaginale si modificari ale dimensiunilor sanilor. Initial, pacientii cu cancer de san pot prezenta o crestere temporara a semnelor si simptomelor, care poate fi tratata simptomatic. Rareori, pacientii cu cancer de san metastazat au dezvoltat hipercalcemie la inceperea tratamentului.

Supradozare: Nu exista experiente umane in acest sens. Testele pe animale sugereaza ca prin cresterea dozelor de Zoladex nu se obtin alte efecte decat cele intentate terapeutic asupra concentratiei hormonilor sexuali si asupra sistemului reproducator. Tratamentul va fi simptomatic.
Proprietati farmacodinamice: Mod de actiune: Zoladex (D-Ser (But)6 Azgly10LHRH) este un analog sintetic al LHRH natural. Prin administrarea cronica, Zoladex inhiba secretia hipofizara de LH, determinand scaderea concentratiei serice de testosteron la barbati si de estradiol la femei. Acest efect este reversibil la intreruperea tratamentului. Initial, Zoladex, ca si alti agonisti LHRH, poate creste tranzitor nivelele plasmatice ale testosteronului la barbati sau cele ale estradiolului la femei. La inceputul tratamentului cu Zoladex, unele paciente pot prezenta sangerare vaginala cu intensitate si durata variabile. Aceasta sangerare reprezinta probabil hemoragia prin deprivare estrogenica si se asteapta ca ea sa inceteze in mod spontan. La barbati, la aproximativ 21 zile de la administrarea primului depot, concentratiile testosteronului s-au prabusit la nivelele intalnite in cazul castrarii si raman suprimate prin administrarea tratamentului la fiecare 28 zile. Aceasta inhibitie determina regresia tumorii prostatice si ameliorarea simptomatologiei la majoritatea pacientilor. La femei, concentratiile serice de estradiol sunt suprimate la aproximativ 21 zile de la administrarea primului depot si, cu administrarea tratamentului la fiecare 28 zile, acestea raman suprimate la nivele comparabile cu cele observate la femeile aflate la menopauza. Aceasta suprimare este asociata cu un raspuns pozitiv in cazul administrarii pentru cancerul de san avansat dependent hormonal, in endometrioza si fibrom uterin. Aceasta va produce subtierea endometrului ceea ce va determina amenoree la majoritatea pacientelor. S-a demonstrat ca Zoladex in combinatie cu fierul induce amenoreea si imbunatateste concentratia de hemoglobina si parametrii hematologici legati de aceasta la femeile cu fibrom care sunt anemice. Combinatia a produs o concentratie medie a hemoglobinei cu 1 g/dl peste cea obtinuta dupa tratamentul exclusiv cu fier. Rareori, unele femei pot intra in menopauza in timpul tratamentului cu analogi LHRH si pot sa nu isi reia menstrele odata cu intreruperea tratamentului.

Proprietati farmacocinetice: Biodisponibilitatea Zoladex este aproape completa. Administrarea unui depot la fiecare 4 saptamani asigura mentinerea unor concentratii eficente, fara acumulare tisulara. Zoladex este putin legat de proteinele plasmatice si are un timp de injumatatire a eliminarii cuprins intre 2-4 ore la subiectii cu functie renala normala. Timpul de injumatatire este crescut la pacientii cu functie renala afectata. In cazul administrarii produsului o data pe luna sub forma de depot, aceasta afectare va avea un efect minim. De aceea, nu este necesara adaptarea dozelor la acesti pacienti. Nu exista modificari semnificative ale farmacocineticii la pacientii cu insuficienta hepatica.

Date preclinice privind siguranta tratamentului: Dupa administrarea indelungata si repetata a Zoladex s-a observat cresterea incidentei tumorilor benigne pituitare la sobolani masculi. Deoarece aceasta observatie este similara celei intalnite anterior la aceste specii dupa castrarea chirurgicala, nu s-a putut stabili vreo legatura pentru om. La soareci, administrarea indelungata si repetata cu multipli ai dozelor utilizate la om, a produs modificari histologice in anumite zone ale sistemului digestiv, manifestate prin hiperplazia celulelor insulare pancreatice si o proliferare benigna la nivelul regiunii pilorice gastrice, raportate ca leziuni spontane la aceste specii. Semnificatia clinica a acestor observatii este necunoscuta.

Conditii de pastrare: Se va pastra la temperaturi mai mici de 25 grade Celsius.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Cele 17 ouă supradimensionate pictate de personalități din România, printre care ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Pasajul Mihai Bravu si stalpii sai colorati
Zilele de vara nu sunt doar perfecte pentru vacante pe meleaguri straine. Ci si numai bune pentru descoperit propriul oras: trafic redus, lumina mult timp, parametrii perfecti pentru explorari urbane. Si cum suntem etern indragostiti de cautat arta stradala in Bucuresti, azi vizitam recent construitul pasaj suprate...Citeste in continuare... mai mult
Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
Ce poti face un weekend la Plovdiv, Bulgaria
Plovdiv, unul din cele mai vechi orase din Europa, este in momentul de fata cel mai frumos oras din Bulgaria (si al doilea ca numar de locuitori dupa capitala Sofia), dar si Capitala Europeana a Culturii in 2019. Si este cu adevarat un loc deosebit, un loc in care istoria se impleteste armonios cu viata moderna de zi de zi. Plovdiv se des... mai mult
O zi hai hui prin Toledo
Ce sa faci intr-o escala de 9 ore in Madrid, venind din Chile? Ei bine, sa mergi in Toledo, mai ales daca nu ai mai fost niciodata in sarmantul orasel spaniol, si iti doreai demult sa il vezi. Aflat la doar 1h de aeroportul din Madrid, Toledo merita cu prisosinta o escala de o zi (dar si mai mai multe, daca ai mai mult timp la dispozitie)... mai mult
La pas prin Bucuresti: Aer de Hong Kong
Un imobil cu arhitectura interesanta, cu o scara de acces impresionanta si o terasa de dimensiuni mari, la inaltime, ce aminteste cu alura sa de mega-blocurile din Hong Kong. In trecut a functionat in el si revista Gandirea. Copiii s-au distrat teribil pe scara inalta cu multe trepte, dar si fugind haotic pe t...Citeste in continuare pe s... mai mult
LEVI’S®  iti propune cea mai cool gama de accesorii si incaltaminte pentru sezonul de festival
Cum știm că sezonul de festival este foarte aproape și trebuie să ne pregătim outfit-ul perfect? Ei bine, știm că a venit vara atunci când cele mai cool festivaluri din România își prezintă line-up-ul pentru 2019, iar noi ne bucurăm de vremea frumoasă și începem să ne ac... mai mult
tst
citite 24h
articole
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime 7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime
Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pe...
Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar
Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de ...
La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser
Cand ti se face dor de Austria si cel mai non-conformist artist al sau...
De neratat prima data in Moscova De neratat prima data in Moscova
Cu peste 12 milioane de locuitori, si o istorie tumultoasa cu schimbar...




CAUTA PE EGIRL
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pearl Tower si ale sale sfere roz. Si de unde sa il admiri zi si noapte mai bine d... mai mult

Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de sus. Se urca cu un lift, si restaurantul este lung, iar pe toata lungimea sa ai ... mai mult

Plimbari prin sudul Italiei: Pisticci, orasul alb din Basilicata Daca Ostuni este orasul alb din regiunea Puglia, vecina Basilicata are si ea unul: Pisticci. Insa spre deosebire de fratele sau in ale culorii caselor... mai mult